北京房山区申请三类器械
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第九十八条 境外器械注册人、备案人的我国境内企业法人未依照本条例规定履行相关义务的，由省、自治区、直辖市人民药品监督管理部门责令改正，给予警告，并处5万元以上10万元以下罚款；情节严重的，处10万元以上50万元以下罚款，5年内禁止其法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员从事器械生产经营活动。
器械不良事件监测技术机构应当公布联系方式，方便器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位等报告器械不良事件。#
禁止进口过期、失效、淘汰等已使用过的器械。
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